Walidacja systemów skomputeryzowanych (wytwarzanie / dystrybucja)

  1. Przepisy, regulacje i wytyczne.
  2. Klasyfikacja systemów komputerowych wg GAMP 5.
  3. Podejście GAMP 5 do walidacji.
  4. Zarządzanie walidacją wg GAMP 5.
  5. Planowanie walidacji wg GAMP 5.
  6. Audyt dostawcy wg GAMP 5.
  7. Tworzenie specyfikacji wymagań użytkownika URS wg GAMP 5.
  8. Analiza ryzyka
    • GAMP 5.
    • FMEA.
  9. Treacebility matrix
  10. Kwalifikacja IQ/OQ/PQ
    • Protokół IQ/OQ/PQ
    • Zawartość protokołu
    • Sprawdzenia
    • Rejestracja wyników sprawdzeń
    • Raport z kwalifikacji / walidacji
    • Zarządzanie odchyleniami
  11. Doświadczenia z walidacji systemów skomputeryzowanych
    • Walidacja systemów sterowania
    • Walidacja systemów odziedziczonych
  12. Warsztaty

Termin: 20 – 21 maja 2019

Miejsce: Szkolenie dwudniowe z warsztatami we Wrocławiu, Hotel Patio.

Koszt: Koszt szkolenia netto 1500zł/osobę, dla co najmniej 2-ch uczestników netto 1300zł/osobę. W cenę wliczony jest obiad, serwis kawowy oraz materiały szkoleniowe. Dla każdego uczestnika szkolenia oferujemy 10% upust na nocleg w hotelu Patio.

Zgłoszenie:

zgłoszenie uczestnictwa w PDF

zgłoszenie uczestnictwa w DOC

Ostateczny termin zgłoszeń 10 dni przed rozpoczęciem szkolenia.

Szkolenie może zostać odwołane z powodu braku zainteresowania. 

Minimalna grupa, to 5-ciu uczestników

TA STRONA UŻYWA COOKIE więcej informacji

Dowiedz się więcej o celu ich używania i zmianie ustawień cookie w przeglądarce. Korzystając ze strony wyrażasz zgodę na używanie cookie, zgodnie z aktualnymi ustawieniami przeglądarki.

Zamknij