Walidacja systemów skomputeryzowanych (wytwarzanie / dystrybucja)

1. Przepisy, regulacje i wytyczne.
2. Klasyfikacja systemów komputerowych wg GAMP 5.
3. Podejście GAMP 5 do walidacji.
4. Zarządzanie walidacją wg GAMP 5.
5. Planowanie walidacji wg GAMP 5.
6. Audyt dostawcy wg GAMP 5.
7. Tworzenie specyfikacji wymagań użytkownika URS wg GAMP 5.
8. Analiza ryzyka
   • GAMP 5.
   • FMEA.
9. Treacebility matrix
10. Kwalifikacja IQ/OQ/PQ
    • Protokół IQ/OQ/PQ
    • Zawartość protokołu
    • Sprawdzenia
    • Rejestracja wyników sprawdzeń
    • Raport z kwalifikacji / walidacji
    • Zarządzanie odchyleniami
11. Doświadczenia z walidacji systemów skomputeryzowanych
    • Walidacja systemów sterowania
    • Walidacja systemów odziedziczonych
12. Warsztaty

Termin: 20-21.04.2020

Miejsce: Szkolenie dwudniowe z warsztatami we Wrocławiu, Hotel Patio.

Koszt: Koszt szkolenia netto 1500zł/osobę, dla co najmniej 2-ch uczestników netto 1300zł/osobę. W cenę wliczony jest obiad, serwis kawowy oraz materiały szkoleniowe. Dla każdego uczestnika szkolenia oferujemy 10% upust na nocleg w hotelu Patio.

Zgłoszenie:

zgłoszenie uczestnictwa w PDF

zgłoszenie uczestnictwa w DOC

Ostateczny termin zgłoszeń 10 dni przed rozpoczęciem szkolenia.

Szkolenie może zostać odwołane z powodu braku zainteresowania. 

Minimalna grupa, to 5-ciu uczestników