Analiza ryzyka w Hurtowni Farmaceutycznej

1. Wprowadzenie
2. Cele szkolenia
3. Historia analizy ryzyka wg FMEA
4. Metodyka FMEA – model trzech ścieżek
   • Ścieżka 1
     • Funkcje / Typy błędów / Skutki błędów / Dotkliwość
     • Wskazówki do ustalania wskaźnika dotkliwości skutków błędu
   • Ścieżka 2
     • Przyczyny / Środki zapobiegawcze / Prawdopodobieństwo występowania błędów
     • Wskazówki do ustalania wskaźnika prawdopodobieństwa wystąpienia błędu
   • Ścieżka 3
     • Metody badania i weryfikacji
     • Wskazówki do ustalania wskaźnika wykrywalności – detekcji / wykrycia błędu
5. Metodyka analizy ryzyka wg GAMP 5
6. Rola analizy ryzyka (RA) w zapewnieniu bezpieczeństwa pacjenta, jakości produktu i integralności danych
7. Krytyczność a RPN
   • Krytyczność (Dotkliwość • Prawdopodobieństwo występowania)
   • Kiedy należy podjąć działania
8. Warsztaty
   • FMEA
   • GAMP 5

Termin: 11.05.2020

Miejsce: Szkolenie jednodniowe z warsztatami we Wrocławiu, Hotel Patio.

Koszt: Koszt szkolenia netto 900zł/osobę, dla co najmniej 2-ch uczestników netto 800zł/osobę. W cenę wliczony jest obiad, serwis kawowy oraz materiały szkoleniowe.

Zgłoszenie:

zgłoszenie uczestnictwa w PDF

zgłoszenie uczestnictwa w DOC

Ostateczny termin zgłoszeń 10 dni przed rozpoczęciem szkolenia.

Szkolenie może zostać odwołane z powodu braku zainteresowania. 

Minimalna grupa, to 5-ciu uczestników