Walidacja, modernizacja systemów sterowania
Pharmaprojekt jest firmą doradczą ukierunkowaną na oferowanie kompleksowych usług z zakresu walidacji, pomiarów walidacyjnych, modernizacji systemów sterowania oraz tworzenia systemów zapewnienia jakości wg aktualnie obowiązujących wymagań prawnych dla firm przemysłu farmaceutycznego i medycznego. Pharmaprojekt działa także w innych pokrewnych obszarach, w których są stosowane podobne wymagania związane z Dobrą Praktyką Wytwarzania: farmacja-dystrybucja, chemia, biotechnologia, służba zdrowia.
Walidacja
Prace walidacyjne wykonywane są metodą prospektywną (dla nowych obiektów) i retrospektywną (dla obiektów już stosowanych i użytkowanych), zgodnie z autorskimi procedurami realizacji prac jak również ogólnie dostępnymi przewodnikami np. GAMP 5.
Szkolenia
Szkolenia prowadzą osoby z wieloletnim doświadczeniem zdobytym w wielu projektach w firmach farmaceutycznych oraz dystrybucyjnych.
System zapewnienia jakości
Dostosowanie systemu zapewnienia jakości do wymagań GMP (DPW), GDP (DPD). Ocena zgodności systemu zapewnienia jakości z wymaganiami prawnymi oraz opracowanie dokumentacji systemu zapewnienia jakości.
Pomoc przy nowych inwestycjach
Tworzenie URS - specyfikacji wymagań użytkownika. Ocena dokumentacji projektowej. Weryfikacja zgodności dokumentacji walidacyjnej z wymaganiami GMP (DPW), GDP (DPD) oraz GLP (DPL). Nadzorowanie przebiegu walidacji: kwalifikacji DQ / IQ / OQ / PQ wykonywanej przez dostawców systemów, urządzeń oraz instalacji pod kątem spełnienia wymagań GMP, GDP, GLP. Zarządzanie projektem FAT (Factory Acceptance Test) – testy u wytwórcy oraz SAT (Site Acceptance Test) – testy u odbiorcy.