Analiza ryzyka wg FMEA, GAMP 5

  1. Wprowadzenie
  2. Cele szkolenia
  3. Historia analizy ryzyka wg FMEA
  4. Metodyka FMEA – model trzech ścieżek
    • Ścieżka 1
      • Funkcje / Typy błędów / Skutki błędów / Dotkliwość
      • Wskazówki do ustalania wskaźnika dotkliwości skutków błędu
    • Ścieżka 2
      • Przyczyny / Środki zapobiegawcze / Prawdopodobieństwo występowania błędów
      • Wskazówki do ustalania wskaźnika prawdopodobieństwa wystąpienia błędu
    • Ścieżka 3
      • Metody badania i weryfikacji
      • Wskazówki do ustalania wskaźnika wykrywalności – detekcji / wykrycia błędu
  5. Metodyka analizy ryzyka wg GAMP 5
  6. Rola analizy ryzyka (RA) w zapewnieniu bezpieczeństwa pacjenta, jakości produktu i integralności danych
  7. Krytyczność a RPN
    • Krytyczność (Dotkliwość • Prawdopodobieństwo występowania)
    • Kiedy należy podjąć działania
  8. Warsztaty
    • FMEA
    • GAMP 5

Termin: 25 marca 2019

Miejsce: Szkolenie jednodniowe z warsztatami we Wrocławiu, Hotel Patio.

Koszt: Koszt szkolenia netto 900zł/osobę, dla co najmniej 2-ch uczestników netto 800zł/osobę. W cenę wliczony jest obiad, serwis kawowy oraz materiały szkoleniowe.

Zgłoszenie:

zgłoszenie uczestnictwa w PDF

zgłoszenie uczestnictwa w DOC

Ostateczny termin zgłoszeń 10 dni przed rozpoczęciem szkolenia.

Szkolenie może zostać odwołane z powodu braku zainteresowania. 

Minimalna grupa, to 5-ciu uczestników

TA STRONA UŻYWA COOKIE więcej informacji

Dowiedz się więcej o celu ich używania i zmianie ustawień cookie w przeglądarce. Korzystając ze strony wyrażasz zgodę na używanie cookie, zgodnie z aktualnymi ustawieniami przeglądarki.

Zamknij